Войти

Специалист лаборатории

Описание профессии
2269-9
Специалист лаборатории
Профессиональный стандарт
Паспорт профессионального стандарта
Связь с другими профессиями
Карта профессий
Правила признания
Реестр профессий
Описание
Основная цель
Проведение диагностических мероприятий в рамках медицинских услуг по специальности "Клиническая лабораторная диагностика".
Требования к личностным компетенциям
  • Эмпатия
  • Коммуникабельность
  • Толерантность и уважение
  • Сотрудничество и работа в команде
  • Стрессоустойчивость
  • Рефлексия и самоанализ
  • Организационные навыки
  • Открытость и готовность к обучению
  • Активность и инициативность
Требования к опыту работы
  • Квалификация "Специалист лаборатории". Опыт работы по данной квалификации не требуется.
Связь с другими профессиями
7 уровень ОРК (7.1 подуровень)
Врач клинической лабораторной диагностики
Подробнее
7 уровень ОРК (7.2 подуровень)
Врач клинической лабораторной диагностики
Подробнее
7 уровень ОРК (7.3 подуровень)
Врач клинической лабораторной диагностики
Подробнее
7 уровень ОРК (7.4 подуровень)
Врач клинической лабораторной диагностики
Подробнее
Уровень 6
высшее образование (бакалавриат, специалитет, ординатура) , 6B051 Биологические и смежные науки

Умения
1. Умение организовать рабочее место для проведения лабораторных исследований в соответствии с требованиями по охране труда, санитарно-эпидемическими требованиями и правилами по биобезопасности и биозащите.
2. Умение организовать и провести подготовку объекта диагностики.
3. Умение организовать сбор, обращение, транспортировку, хранение и утилизацию биологических материалов и подтверждающих материалов исследования.
4. Умение работать на лабораторном оборудовании в соответствии с правилами эксплуатации.
5. Умение разрабатывать план лабораторного мониторинга исследований при наиболее распространенных заболеваниях, выбрав наиболее безопасные и эффективные методы лабораторной диагностики в соответствии с МКБ 10.
6. Умение использовать современных дистанционных образовательных технологий (образовательный портал и вебинары).
7. Участие в съездах, конгрессах, конференциях, мастер-классах.
Знания
1. Знание Национальных и международных нормативно-правовых актов, регламентирующих деятельность лабораторной службы.
2. Знание Норм и стандартов (ISO 9001, 15189, 17025, 17043, национальных стандартов аккредитации МЗ РК).
3. Знание управления системой менеджмента качества медицинской лаборатории.
4. Знание планирования, выбора, приобретения оборудования, реагентов, расходных материалов.
5. Знание требований биобезопасности при работе с биоматериалами.

Умения
1. Умение проводить общеклинические лабораторные исследования в соответствии разработанных внутренних документов (СОП и др.).
2. Умение проводить гематологические исследования в соответствии разработанных внутренних документов (СОП и др.).
3. Умение проводить биохимические исследования в соответствии разработанных внутренних документов (СОП и др.).
4. Умение проводить коагулологические исследования в соответствии разработанных внутренних документов (СОП и др.).
5. Умение проводить иммунологические и иммуногематологические исследования в соответствии разработанных внутренних документов (СОП и др.).
6. Умение проводить микроскопические исследования биологического материала (вирусология, бактериология, молекулярная биология, микология, паразитология, иммуносерология, иммуногематология) в соответствии разработанных внутренних документов (СОП и др.).
7. Умение проводить молекулярно-генетические и молекулярно-биологические исследования в соответствии разработанных внутренних документов (СОП и др.).
8. Умение проводить исследования водно-солевого обмена и КОС в соответствии разработанных внутренних документов (СОП и др.).
9. Умение проводить исследования при неотложных состояниях.
10. Умение оформлять учетно-отчетную документацию по клиническим лабораторным исследованиям.
11. Умение разработать СОП по обеспечению качества клинических лабораторных исследований на всех этапах лабораторного процесса и участие в СМК.
12. Умение работать с ЛИС в интеграции с КМИС, а также интернет-ресурсов и информационно-телекоммуникационной сети с целью поиска информации, необходимой для профессиональной деятельности.
Знания
1. Знание Национальных и международных нормативно-правовых актов, регламентирующих деятельность лабораторной службы.
2. Знание Норм и стандартов (ISO 9001, 15189, 17025, 17043, национальных стандартов аккредитации МЗ РК).
3. Знание управления системой менеджмента качества медицинской лаборатории.
4. Знание требований биобезопасности при работе с биоматериалом.
5. Знание требований НПА, стандартов, клинических протоколов и клинических руководств.
6. Знание доказательной медицины в клинической практике врача.
7. Знание нормальной, топографической и патологической анатомии, нормальной и патологической физиологии, биохимии.
8. Знание этиологии, патогенеза, классификации, клинических проявлений, диагностики распространенных заболеваний.
9. Знание проявления патологических состояний, симптомов, синдромов заболеваний, нозологических форм в соответствии с МКБ 10, клиническими протоколами диагностики и лечения МЗ РК.

Умения
1. Умение оценивать аналитическую надежность методов исследования.
2. Умение организовать и проводить внутрилабораторный контроль качества:
1) строить контрольные карты Леви-Дженингса, Шухарта и др.;
2) рассчитать среднеарифметическое значение, среднеквадратическое отклонение, коэффициент вариации, относительное смещение;
3) проводить валидацию и (или) верификацию аналитической системы;
4) проводить калибровку аналитической системы и метрологической прослеживаемости измерений;
5) проводить расчет неопределенность измерений;
6) проводить оценку прецизионности и воспроизводимости результатов измерений.
3. Умение проводить оперативный контроль качества количественных методов лабораторных исследований.
4. Умение организовать, проводить и оценивать внешнюю оценку качества, в том числе межлабораторные сравнительные испытания клинических лабораторных исследований.
5. Умение проводить нестатистические формы контроля качества.
6. Умение проводить корректирующие и предупреждающие мероприятия по устранению нарушений в контроле качества.
7. Умение работать с информационными системами (медицинскими, лабораторными) и интернет-ресурсами.
Знания
1. Знание Национальных и международных нормативно-правовых актов, регламентирующих деятельность лабораторной службы.
2. Знание Норм и стандартов (ISO 9001, 15189, 17025, 17043, национальных стандартов аккредитации МЗ РК).
3. Знание управления системой менеджмента качества медицинской лаборатории.
4. Знание требований биобезопасности при работе с биоматериалом.
5. Знание требований НПА, методических рекомендаций и методических указаний, стандартов клинических протоколов (клинических руководств).
6. Знание правил установления референтных интервалов и пределов.
7. Знание аналитических характеристик методов.
8. Знание алгоритма проведения контроля аналитического качества в лабораторной диагностике.

Умения
1. Умение организовать рабочее место для проведения лабораторных исследований в соответствии с требованиями по охране труда, санитарно-эпидемическими требованиями и правилами по биобезопасности и биозащите.
2. Умение организовать и провести подготовку объекта диагностики.
3. Умение организовать сбор, обращение, транспортировку, хранение и утилизацию биологического материала и подтверждающих материалов исследования.
4. Умение проводить цитогенетические исследования.
5. Умение проводить различные методы цитологических исследований.
6. Умение проводить контроль качества, оценку и интерпретацию результатов цитологических исследований.
7. Умение работать с информационными системами (медицинскими, лабораторными) и интернет-ресурсами.
Знания
1. Знание Национальных и международных нормативно-правовых актов, регламентирующих деятельность лабораторной службы.
2. Знание Норм и стандартов (ISO 9001, 15189, 17025, 17043, национальных стандартов аккредитации МЗ РК).
3. Знание управления системой менеджмента качества медицинской лаборатории.
4. Знание требований биобезопасности при работе с биоматериалом.
5. Знание требований НПА, методических рекомендаций, методических указаний, стандартов клинических протоколов (клинических руководств).
6. Знание основ клинической лабораторной диагностики.
7. Знание по этиологии, патогенеза, клинического проявления патологических процессов.
8. Знание принципов забора (условия получения качественного материала) и подготовки материала для исследования.
9. Знание управления контролем качества лабораторных исследований
10. Знание факторов, влияющих на результаты анализов.

Умения
1. Умение организовать рабочее место для проведения лабораторных исследований в соответствии с требованиями по охране труда, санитарно-эпидемическими требованиями и правилами по биобезопасности и биозащите.
2. Умение организовать и провести подготовку объекта диагностики.
3. Умение организовать сбор, обращение, транспортировку, хранение и утилизацию биологического материала и подтверждающих материалов исследования.
4. Умение проводить химико-токсикологические исследования лекарственных, наркотических, психотропных и других токсических веществ.
5. Умение проводить контроль качества, оценку и интерпретацию результатов химико-токсикологических исследований.
6. Умение работать с информационными системами (медицинскими, лабораторными) и интернет-ресурсами.
Знания
1. Знание Национальных и международных нормативно-правовых актов, регламентирующих деятельность лабораторной службы.
2. Знание Норм и стандартов (ISO 9001, 15189, 17025, 17043, национальных стандартов аккредитации МЗ РК).
3. Знание управления системой менеджмента качества медицинской лаборатории.
4. Знание требований биобезопасности при работе с биоматериалом.
5. Знание требований НПА, методических рекомендаций, методических указаний, стандартов клинических протоколов (клинических руководств).
6. Знание принципов забора (условия получения качественного материала) и подготовки материала для исследования.
7. Знание использования специализированных оборудований в процессе химико-токсикологических исследований.
8. Знание управления контролем качества лабораторных исследований.
9. Знание факторов, влияющих на результаты анализов.

Умения
1. Умение строить процессные карты лабораторных процессов и декомпозицию процессов.
2. Умение писать и структурировать стандартные операционные процедуры лабораторных исследований и дополнительных и вспомогательных процедур.
3. Умение формировать, оценивать и мониторировать индикаторы процессов лаборатории.
4. Умение определять область аккредитации.
5. Умение составлять и направлять заявку на аккредитацию.
6. Умение обновлять документы системы менеджмента качества.
7. Умение проводить SWOT, PEST анализ.
8. Умение проводить верификацию аналитических системы лаборатории.
9. Умение улучшать процессы, разрабатывать корректирующие и профилактические мероприятия.
Знания
1. Знание Национальных и международных нормативно-правовых актов, регламентирующих деятельность лабораторной службы.
2. Знание Норм и стандартов (ISO 9001, 15189, 17025, 17043, национальных стандартов аккредитации МЗ РК).
3. Знание управления системой менеджмента качества медицинской лаборатории.
4. Знание требований биобезопасности при работе с биоматериалом.
5. Знание требований НПА, методических рекомендаций, методических указаний, стандартов клинических протоколов (клинических руководств).
6. Знание принципов забора (условия получения качественного материала) и подготовки материала для исследования.
7. Знание использования специализированных оборудований в процессе химико-токсикологических исследований.
8. Знание управления контролем качества лабораторных исследований.
9. Знание факторов, влияющих на результаты анализов.
10. Знание основ бережливого производства Lean, кайдзен, 6 сигм.
11. Знание анализа 5 корневых причин.

Умения
1. Разработка и управление программой биобезопасности в лаборатории.
2. Умение проводить оценку биологических риска и стратификацию рисков, анализ рисков и стратегию управления биологическими рисками в лаборатории.
3. Умение проводить проектирование и техническое обслуживание лаборатории.
4. Умение организовать внутренний и внешний аудит программы биобезопасности в лаборатории.
5. Умение и навыки наставничества и менторства в лаборатории по управлению биологическими рисками.
6. Умение организовать в лаборатории безопасное обращение с биологическими агентами
7. Умение проектировать и организовать процесс хранения биологических агентов, контаминацию и утилизацию отходов.
8. Умение проводить оценку химических и
9. токсических рисков в лаборатории.
10. Умение проводить планирование и контроль применения одноразовых систем защиты.
11. Умение проводить контроль стерильности рук персонала.
Знания
1. Знание Национальных и международных нормативно-правовых актов, санитарно-эпидемиологических требований регламентирующих деятельность лабораторной службы.
2. Знание Норм и стандартов (ISO 9001, 15189, 17025, 17043, национальных стандартов аккредитации МЗ РК).
3. Знание Руководств Всемирной организации здравоохранения по биологической безопасности в лабораториях.
4. Знание требований биобезопасности при работе с биоматериалом.
5. Знание закона обиобезопасности.
6. Знание принципов забора (условия получения качественного материала) и подготовки материала для исследования.
7.Зания по обслуживанию и оценке биологических шкафов биобезопасности, методы контроля и оценки.
8. Знания методов оценки биологических рисков в лаборатории.